Доклинические исследования и исследования по договорам на выполнение НИР

В РНИМУ им. Н.И. Пирогова проводятся:

  • Доклинические исследования лекарственных средств для медицинского применения
  • Экспериментальные научно-исследовательские работы с использование лабораторных животных
  • Научно-исследовательские работы, объектом исследования которых является человек

Доклинические исследования для оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов осуществляются в соответствии со стандартами качественной лабораторной практики (GLP), международными и российскими нормами.

Направления доклинических исследований

ИССЛЕДОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Оценка токсичности проводится в соответствии с протоколами по тестированию химических веществ OECD, внешними локальными стандартами ГОСТ, в соответствии с "Руководством по проведению доклинических исследований лекарственных средств" под редакцией Миронова А.Н., Бунатян Н.Д.

+
-
Исследование общей токсичности
  • Острая токсичность
  • Подострая (субхроническая) токсичность
  • Хроническая токсичность
+
-
Исследование специфической токсичности
  • Репродуктивная токсичность
  • Исследование эмбриотропного действия химических соединений, в том числе лекарственных препаратов, на экспериментальных животных (репродуктивной токсичности и генотоксичности)
  • Оценка женской и мужской генеративной функции по интегральным и специфическим показателям в эксперименте
  • Иммунотоксичность при однократном и курсовом введении
  • Аллергизующие свойства
  • Мутагенность

ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Оценка эффективности лекарственных средств проводится с учетом требований GLP. 

+
-
Поиск новых лекарственных средств с помощью скрининга их фармакологической активности
  • По типу биологической мишени: молекулярный, клеточный и т.д.
  • По типу скрининговой панели: генетический, химический
  • По спектру скрининговой панели: ненаправленный, направленный
  • По цели проведения: поисковый, оптимизационный
+
-
Исследование специфической фармакологической активности новых химических соединений и их лекарственных форм посредством моделирования патологических процессов на лабораторных животных
  • Оценка действия на функции сердечно-сосудистой системы (АД, ЭКГ, ЧСС).
  • Оценка противовоспалительной активности на различных моделях воспаления
  • Исследование специфической активности противоопухолевых лекарственных средств (аллогенная ортотопическая модель опухоли головного мозга крысы, аденокарциномы молочной железы мыши и др.)
  • Оценка механизма действия лекарственных средств при моделировании контузионной травмы спинного мозга у крыс
  • Изучение лекарственных средств и химических веществ, влияющих на ЦНС
  • Изучение антиконвульсивной (противосудорожной) активности
  • Изучение анальгетической активности
  • Изучение транквилизирующего (анксиолитического) действия
  • Изучение ноотропного действия лекарственных средств
  • Изучение антидепрессивного действия потенциальных лекарственных средств
  • Исследование действия лекарственных средств для лечения нарушений мозгового кровообращения
  • Изучение действия лекарственных средств для лечения рассеянного склероза
  • Оценка механизма действия лекарственных средств на изолированных органах
  • Неинвазивный мониторинг состояния внутренних органов методом МРТ
  • Оптическая визуализация клеток или флуоресцентно меченных веществ на in vivo
  • Неинвазивный мониторинг состояния костей методом КТ
+
-
Исследование специфической фармакологической активности лекарственных средств in vitro
  • Изучение механизма действия лекарственных веществ на экспрессию отдельных генов на клеточных моделях и биоптатах тканей методом РЕАЛ-ТАЙМ ПЦР
  • Оценка антиоксидантной активности лекарственных веществ методом хемилюминесценции
  • Иммуногистохимический анализ действия лекарственных веществ на клеточные сигнальные пути
  • Оценка влияния лекарственных веществ на фагоцитарную активность крови хемилюминесцентным методом
  • Компьютерная морфометрия клеточных культур под воздействием лекарственных веществ (люминесцентная микроскопия)
  • Оценка взаимодействия лекарственных веществ с белками методом протонной ЯМР- релаксометрии
  • Проведение конфокальной лазерной сканирующей микроскопии культур клеток и срезов под воздействием лекарственных веществ
  • Исследование интернализации (захвата) и распределения внутри клетки лекарственных средств и наночастиц
  • Определение цитотоксичности веществ на культурах клеток

ХИМИКО-АНАЛИТИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Химико-аналитические исследования проводится с учетом требований GLP.  

+
-
Химико-аналитические исследования
  • Разработка методик для исследования фармакокинетического профиля химических соединений и лекарственных средств
  • Изучение биодоступности и биораспределения лекарственных средств и их метаболитов
  • Высокочувствительный количественный анализ концентрации лекарственных средств и их метаболитов в биологических образцах
  • Разработка/адаптация аналитических методик для теста «Растворение» и изучения высвобождения активных компонентов in vitro
  • Тест сравнительной кинетики растворения
  • Валидация аналитических методик
  • Изучение стабильности объектов в условиях естественного хранения и «ускоренного» старения.

РАЗРАБОТКА И ОБОСНОВАНИЕ ГИГИЕНИЧЕСКИХ НОРМАТИВОВ (ОБУВ, ПДК)

+
-
Разработка и обоснование гигиенических нормативов (ОБУВ, ПДК) химического и биологического фактора в воздухе рабочей зоны и атмосферном воздухе городских и сельских поселений

Разработка и обоснование гигиенических нормативов химического и биологического фактора проводится в соответствии с Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 13 февраля 2018 г. N 25 и Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам РФ.