Данный курс проводится на базе ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России второй год подряд и набирает популярность.
Проект длился 9 недель и включил в себя 25 лекций высокого уровня от передовых специалистов в области клинических исследований.
По традиции курс был открыт ректором Университета академиком РАН Сергеем Анатольевичем Лукьяновым, который отметил уникальность данного курса, заключающуюся в том, что его спикеры – представители ведущих международных фармацевтических компаний и пациентских организаций, специалисты клинической и профилактический медицины – это «реал-тайм» профессионалы, владеющие практическими и самыми современными знаниями по рассматриваемым вопросам и пожелал всем успешной и интересной работы.
В рамках цикла были рассмотрены следующие темы: разработка инноваций; жизненный цикл лекарственных препаратов; клиническое исследование как проект, надлежащая клиническая практика, основные принципы GCP; определение типа исследования; достоверность выводов, влияние различных аспектов.
Освещены этические вопросы проведения клинических исследований, нормативно-правовое регулирование проведения клинических исследований в Российской Федерации, принципы организации клинических исследований в исследовательском центре глазами спонсора и исследователя (обязанности сторон согласно принципам GCP), выбор исследовательского центра в современных реалиях.
Обсуждено зачем пациенту участвовать в клинических исследованиях, роль контрактной-исследовательской организации в клинических исследованиях, исследования, инициированные исследователями, и зачем они нужны; исследования рутинной практики: алгоритм создания, практические аспекты, данные и исследования рутинной клинической практики.
Отмечены особенности проведения клинических исследований в педиатрии и онкологии, основы работы с научной информацией и результатами исследований, доступность инновационной терапии.
Рассмотрены: система фармаконадзора, регистрация лекарственных препаратов, ускоренные процедуры регистрации, пострегистрационные исследования безопасности и эффективности; вопросы лекарственного обеспечения в системе здравоохранения РФ, механизмы стимулирования инновационного развития системы здравоохранения и фармацевтической индустрии.
В образовательном курсе приняли участие спикеры: члены Ассоциации Международных Фармацевтических Производителей; представители фармацевтических компаний: Servier, Bayer, Pfizer, IQVIA, AstraZeneca, Novartis, Merck; победители трека Здравоохранение конкурса Лидеры России; представители Центра профилактический медицины, Всероссийского союза пациентов.
Проведен лидерский мастер-класс от победителей трека Здравоохранение конкурса Лидеры России.
Курс собрал большое количество положительных отзывов от его участников о представлении, высоком уровне полученных знаний и его организации.
Организаторы выражают свою благодарность руководству Университета за возможность проведения образовательного курса, всем спикерам за их великолепные лекции и переданные знания и курсантам – за их интерес и плодотворную работу!
