Доклинические исследования и исследования по договорам на выполнение НИР
В РНИМУ им. Н.И. Пирогова проводятся:
Доклинические исследования для оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов осуществляются в соответствии со стандартами качественной лабораторной практики (GLP), международными и российскими нормами.
Направления доклинических исследований
ИССЛЕДОВАНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Оценка токсичности проводится в соответствии с протоколами по тестированию химических веществ OECD, внешними локальными стандартами ГОСТ, в соответствии с "Руководством по проведению доклинических исследований лекарственных средств" под редакцией Миронова А.Н., Бунатян Н.Д.
ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Оценка эффективности лекарственных средств проводится с учетом требований GLP.
ХИМИКО-АНАЛИТИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Химико-аналитические исследования проводится с учетом требований GLP.
РАЗРАБОТКА И ОБОСНОВАНИЕ ГИГИЕНИЧЕСКИХ НОРМАТИВОВ (ОБУВ, ПДК)
Разработка и обоснование гигиенических нормативов химического и биологического фактора проводится в соответствии с Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 13 февраля 2018 г. N 25 и Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам РФ.