Локальный этический комитет
Документы для подачи в ЛЭК
Документация для рассмотрения подается в Локальный этический комитет от лица заявителя, несущего ответственность за научный, организационный и этический аспекты исследования (основного (главного) исследователя/ответственного исполнителя).
Досье по планируемому исследованию, представляемое в целях проведения этической экспертизы исследования, должно включать все документы, необходимые и существенные для полноценной этической экспертизы. Документы должны быть представлены в бумажном формате и в электронном виде на электронном носителе. Бумажные документы представляются в скрепленном виде в папке с разделителями.
Документы в бумажном формате подаются в одном экземпляре, за исключением заявления, которое подается в 2-х экземплярах.
Документы подаются в ЛЭК не позднее, чем за 7 дней до очередного заседания.
Список документов для экспертизы клинического испытания медицинского изделия
! ЛЭК может потребовать от заявителя дополнительные документы, необходимые ему для выполнения своих обязанностей.
Контактная информация
Технический секретарь: Левина Тамара Петровна
Адрес: г. Москва, ул. Островитянова, д. 1, каб. № 2033
Тел.: (495) 434-30-83, вн. 13-09, 22-30
E-mail: levina_tp@rsmu.ru
Перейти в раздел
На сайте использованы фотографии, приобретенные в фотобанке "Фотодженика"