РНИМУ им. Н.И. Пирогова - Химико-аналитические исследования

Химико-аналитические исследования

Отдел химико-аналитических исследований оснащен современным оборудованием, которое позволяет проводить работы в соответствии с требованиями GLP, начиная с титриметрических, заканчивая хроматографическими методами анализами.

Сотрудники Научно-испытательного центра проводят химико-аналитические исследования по трем основным направлениям:

Валидация и ревалидация аналитических методик

Разработка и валидация аналитических методик для лекарственных препаратов от этапа планирования до осуществления анализа.
Определение валидационных параметров:
- Специфичности и селективность;
- Линейность и аналитическая область методики;
- Воспроизводимость;
- Точность;
- Стабильность;
- Степень экстракции;
- Предел обнаружения;
- Предел количественного определения;
Подготовка отчетов о валидации.

Свернуть

Работа с валидированными биоаналитическими методиками

Разработка и валидация методики количественного определения концентрации фентанила в плазме крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием.
Разработка и валидация методики количественного определения концентрации клоназепама в плазме крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием.
Разработка и валидация методики количественного определения концентрации лоразепама в плазме крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием.
Количественное определение концентрации морфина в плазме крови человека методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием.

Свернуть

Контроль качества лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи