Институт фармации и медицинской химии ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский Универститет) совместно с факультетом фундаментальной медицины МНОИ МГУ им. М.В. Ломоносова проводит онлайн трансляцию учебного курса «Регуляторные доклинические исследования».

Курс предназначен для студентов, получающих образование по следующим профилям: провизор, врач, биолог, биотехнолог, химик, ветеринар. Данный курс будет также интересен аспирантам, ординаторам и специалистам в области создания инновационных лекарственных препаратов.

Программа курса включает следующие темы занятий

• роль регуляторных доклинических (неклинических) исследований в преодолении пути от научных разработок до внедрения их результатов в практику;

• международная система признания результатов неклинических исследований (OECD Mutual Acceptance of Data (MAD) system);

• организация и проведение регуляторных доклинических исследований по международному стандарту надлежащей лабораторной практики (OECD Principles on Good Laboratory Practice, GLP) в объеме, который необходим для получения разрешения на клиническое применение, а также для подготовки регистрационного досье в формате общего технического документа (Common Technical Document, CTD);

• GLP-статус испытательных центров, выполняющих регуляторные доклинические исследования.

Занятия будет проводить руководитель инфраструктурного испытательного центра ГНЦ ИБХ РАН «Центр биологических испытаний», профессор А.Н. Мурашев.

Для участия в мероприятии необходимо пройти регистрацию.

Для зарегистрированных слушателей в течение учебного курса также будут доступны записи и презентации занятий. По окончании курса слушатели, успешно прошедшие тестирование, получат сертификат.